10月10日,國務院印發了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》,2018年11月10日起,在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。
對于藥店,這幾項改革一定要注意。
一、食品銷售許可、餐飲服務許可(已合并為食品經營許可)
實施機關:縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
二、互聯網藥品信息服務企業審批
實施機關:省級人民政府藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,從嚴加強事中事后監管。
三、醫療器械廣告審查
實施機關:省級人民政府藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,從嚴加強事中事后監管。
四、開辦藥品經營企業審批(批發、零售連鎖總部)
實施機關:省級人民政府藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
五、開辦藥品零售企業審批
實施機關:設區的市級人民政府藥品監督管理機構或者省級人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
六、第三類醫療器械經營許可
實施機關:設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
七、藥品委托生產審批
實施機關:省級人民政府藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
4.對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯的現場檢查進行合并,提高審批效率。
5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
八、進口藥材登記備案
實施機關:口岸所在地藥品監督管理部門(市場監管部門)
改革舉措:
1.推廣網上業務辦理。
2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
4. 推進部門間信息共享應用,加強事中事后監管。
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